a)     Điều kiện cấp

-         Đáp ứng các điều kiện bảo đảm vệ sinh an toàn thực phẩm của Việt Nam

-         Phù hợp với quy định về vệ sinh an toàn thực phẩm của nước nhập khẩu theo hợp đồng hoặc điều ước quốc tế, thỏa thuận quốc tế thừa nhận lẫn nhau về kết quả đánh giá sự phù hợp với quốc gia, vùng lãnh thổ có liên quan.

-         Chứng nhận đối với sản phẩm, thực phẩm xuất khẩu

-         Cơ quan nhà nước có thẩm quyền của Việt Nam cấp giấy chứng nhận y tế trong trường hợp có yêu cầu của nước nhập khẩu.

b)     Hồ sơ bao gồm:

+ Đơn đề nghị cấp Health Certificate theo mẫu; (quy định tại Phụ lục 08 ban hành kèm theo Thông tư 52/2015/TT-BYT)

+ Kết quả kiểm nghiệm của từng mặt hàng thuộc lô hàng xuất khẩu; (gồm các chỉ tiêu theo yêu cầu của Quy chuẩn kỹ thuật tương ứng); (đối với sản phẩm đã có Quy chuẩn kỹ thuật) hoặc các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu an toàn theo quy định (đối với sản phẩm chưa có Quy chuẩn kỹ thuật), thông tin về tên mặt hàng, số lô, ngày sản xuất, hạn sử dụng do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận hoặc phòng kiểm nghiệm được thừa nhận. (Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực).

+ Mẫu nhãn sản phẩm; (Bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).

+ Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

+ Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm tại nơi sản xuất;

+ Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc Bản tự công bố chất lượng an toàn thực phẩm (Bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).

c)      Trình tự thủ tục

-         Doanh nghiệp sản xuất kinh doanh sản phẩm thực phẩm đề nghị cấp giấy chứng nhận y tế nộp hồ sơ đến Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế; (nộp trực tiếp hoặc nộp hồ sơ theo đường bưu điện).

-         Ngay khi nhận được hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận y tế; bộ phận tiếp nhận hồ sơ phải kiểm tra hồ sơ; vào Sổ tiếp nhận và cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho tổ chức, cá nhân theo mẫu quy định.

-         Trong thời hạn 05 (năm) ngày làm việc; kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ; cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải xem xét; cấp giấy chứng nhận y tế. Trường hợp không cấp, phải trả lời bằng văn bản nêu rõ lý do không cấp.